12月16日晚间,康希诺公告,近日,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破勾通疫苗境内坐褥药品注册上市许可请求,得到国度药品监督处分局出具的《受理示知书》。
上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)12月16日晚间,康希诺公告,近日,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破勾通疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)境内坐褥药品注册上市许可请求,得到国度药品监督处分局出具的《受理示知书》。
据了解,现在,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。康希诺的组分百白破疫苗家具组合将进一步丰富公司的家具计谋,提高公司中枢竞争力。
康希诺暗示,现在,婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中,已完成基础免疫的接种及数据网络职责。同期欧洲杯投注入口,取得了基础免疫的临床查考追念讲演,具备向国度药品监督处分局递交药品坐褥注册请求的必要要求。公司后续将向监管机构当令提交婴幼儿用DTcP加强免疫关联数据。
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